一、产品介绍

纯蒸汽发生器设计符合cGMP需求，生产高质量的蒸汽，其品质满足中国，欧洲以及美国药典需求。 

二、性能特点优势：

1. 纯蒸汽发生器设备的设计、制造和验证完全符合现行GMP标准要求。

2. 专为满足药厂使用状况而设计的纯蒸汽发生器,采用特别设计的过热水内循环系统,确保了设备对用户需求的快速响应(从设备待机到产出所需产能的纯蒸汽所花时间少于30秒)

3. 完全满足药厂灭菌所需的纯蒸汽压力输出范围(2~5barg),输出压力稳定,输出波动小于士5%

4. 特别设计的不凝性气体分离装置,确保设备所产纯蒸汽品质满足HTM2010(EN285)所定义的不凝性气体含量(<3.5%[V/V];饱和度(干度)>90%;过热度<25C) 

设备结构特点优势

1. 独特的整机、柱体、换热器设 计和制作工艺,确保了较低的公用介质消耗(工业蒸汽、冷却水、电)和较高的原料纯水利用率

2. 特别设计的设备工作负荷平衡系统,整套设备基于计划预防维护的理念设计,确保了设备长时间无故障运行和生产稳定性,以及设备可维护性和维护经济性

3. 整套设备基于风险分析理念设计,确保了设备运行可靠性和长时间运营的经济性

4. 设备按自消毒、自灭菌原则设计,充分满足cGMP要求高标准配置的设备文件和验证文件系统,充分满足各种规范的验证要求 

5. 特别设计和制作的蒸留柱体,按10bar (表压9barg,温度180℃)设计,设计使用寿命20年,设备能在3~8barg工业蒸汽压力供给下正常生产

a) 简单的机械结构会减少维修的次数，设备运行多年后几乎没有维修。

三、产品参数

四、产汽质量

细菌内毒素可达0.1EU/ml

*终电导率可达0.3μs/cm(25℃）

系统排废率13%~16%

符合HTM2010和EN285

干燥率：不低于0.95（金属装载物）

不低于0.90（其他装载物）

不凝性气体：不超过3.5%

过热度：不超过25℃